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視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

標 準 號: YY/T 1584-2018
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理總局
起草單位: 北京市醫療器械檢驗所、寧波美康生物科技股份有限公司、上海科華生物工程股份有限公司
發布日期: 2018-02-24
實施日期: 2019-03-01
點 擊 數:
更新日期: 2019年01月11日
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內容摘要

本標準規定了視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
本標準適用于分光光度計或生化分析儀用免疫比濁法(如免疫透射比濁法、膠乳增強免疫比濁法等)測定血清樣本中視黃醇結合蛋白測定試劑盒及尿液樣本中視黃醇結合蛋白測定試劑盒。
本標準不適用于對視黃醇結合蛋白校準品和質控品的評價。

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