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紅外治療設(shè)備安全專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0323-2018
替代情況: 替代 YY 0323-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2018-09-28
實(shí)施日期: 2020-04-01
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更新日期: 2019年02月22日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了利用紅外輻射的熱效應(yīng),以集中照射方式通過使被照射組織在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生變性和(或)凝固性壞死來對患者進(jìn)行治療的設(shè)備的安全專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于YY 0306標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的熱輻射類治療設(shè)備以及紅外激光類治療設(shè)備。

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