本標準適用于醫學領域放射治療中的記錄與驗證系統(RVS)的設計、制造和安裝的某些方面。這種記錄與驗證系統(RVS):
a) 提供、定義或者顯示治療機設置數據;由人工輸入數據或直接從其他設備導入數據;
b) 可控制設備運行;
c) 記錄整個治療階段的數據;
d) 預期用于:
1) 在合格人員或者有相應許可證書人員的授權下,由具有相關技術和經過培訓的操作者正
常使用;
2) 按照使用說明書的建議進行維護;
3) 在技術說明書中說明的環境條件和電源條件下使用。
本標準不涉及動態射線束的治療實施。
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