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口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗

標 準 號： YY/T 0127.3-2014
替代情況： 替代 YY/T 0127.3-1998
發布單位： 國家食藥監局
起草單位： 國家食品藥品監督管理局北大醫療器械質量監督檢驗中心、北京大學口腔醫學院
發布日期： 2014-06-17
實施日期： 2015-07-01
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更新日期： 2019年05月25日
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內容摘要

本標準適用于評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。材料在臨床應用中所必需的操作過程亦包含在此評價中。
本標準規定了口腔材料根管內應用試驗方法。

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