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心肺轉流系統一次性使用吸引管

標 準 號: YY 1271-2016
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理總局
起草單位: 東莞科威醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2016-03-23
實施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年11月08日
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內容摘要

本標準適用于心肺轉流系統和心血管手術中左心臟排氣,吸引減壓或減輕左心負荷,吸引心臟術野內血液等液體配套使用的吸引管。
本標準規定了無菌的一次性使用吸引管的分類與結構、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存等內容。

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