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內鏡手術器械 重復性使用腹部穿刺器

標 準 號： YY/T 1783-2021
替代情況： 替代 YY 0672.1-2008
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 上海市醫療器械檢測所、杭州桐廬時空候醫療器械有限公司、杭州康基醫療器械有限公司
發布日期： 2021-03-09
實施日期： 2022-04-01
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更新日期： 2021年04月17日
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內容摘要

本標準規定了重復性使用腹部穿刺器的結構、材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于腹腔鏡手術時穿刺人體腹部組織建立人工氣腹、操作手術器械通道的重復性使用腹部穿刺器。

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