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血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測試方法

標 準 號： YY/T 1764-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2021-09-06
實施日期： 2022-09-01
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更新日期： 2022年02月16日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了三個獨立的與血管支架有關(guān)的循環(huán)形變耐久性測試：軸向、彎曲和扭轉(zhuǎn)。這三種測試均模擬了非徑向動脈運動對支架耐久性的影響，這些運動可能源于肌肉骨骼活動，包括行走和呼吸，以及心臟運動。

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