2020年度衛生健康標準項目申報指南

發文號：國衛辦法規函〔2020〕391號
發布單位：國家衛生健康委辦公廳
發布日期：2020年-05-15

各有關單位：

為滿足衛生健康事業發展對標準化工作的需要，我委決定公開征集2020年度衛生健康標準項目承擔單位?，F發布項目申報指南，符合條件的單位可提出申請，項目申報截止日期為2020年6月6日。

附件：2020年度衛生健康標準項目申報指南

國家衛生健康委辦公廳

2020年5月15日

（信息公開形式：主動公開）

附件

2020年度衛生健康標準項目申報指南

一、申報要求

（一）項目申報單位要求

1.能夠獨立承擔民事法律責任，具有獨立財務賬戶；

2.具有項目相關工作經驗、專業優勢和執行條件，能夠在1年內完成項目任務（新冠肺炎疫情相關標準在半年內完成）；

3.標準制修訂項目的申報單位應當聯系其他至少2家相關單位的專家組成協作組（應當有協作組專家同意參加項目的書面意見）；

4.申報單位應當為項目執行提供所需的配套支持，保證項目按時完成；

5.申報單位無逾期未完成的標準項目。

（二）項目負責人要求

1.應當為申報單位的正式在職人員，具有高級技術職稱和承擔項目所需的專業能力和工作經驗；

2.正在執行的我委往年下達的標準項目不超過1項；

3.無逾期未完成的標準項目。

二、申報程序

采用網絡申報。進入衛生健康標準網（http://wsbz.nhc.gov.cn/wsbzw/）首頁，首次使用用戶，在右上角“用戶登錄”模塊點擊“注冊”，按提示要求填寫相關信息，其中，姓名欄請務必填寫項目負責人真實姓名；已經注冊用戶，輸入登錄名、密碼、驗證碼點擊“登錄”。點擊“辦事大廳”中的“項目申請”，選擇申報的項目填寫申報材料。將加蓋申報單位公章的《衛生健康標準項目申報書》PDF掃描件上傳。完成上述操作后，點擊“提交”。出現提交成功對話框，表示已經完成申報。左側“辦理進度”欄可以查看已經提交的項目情況。

網絡申報時間：2020年6月1日—6月6日。

網上申報程序操作相關事宜，請咨詢我委統計信息中心。（聯系人：董方杰；聯系電話：010—68792939）

附表

2020年度衛生健康標準項目目錄

一、標準制修訂項目

序號	專業	項目名稱	項目類別	標準類別	項目主要內容 ?	完成時限
1?	衛生健康信息	健康碼基本功能規范	標準制定	WS/T	根據現有健康碼的功能，適當延伸其在預約、就診、健康管理等方面的應用，制定健康碼基本功能規范，包括基本信息管理功能規范、診療信息管理功能規范、健康信息管理功能規范等，為進一步規范健康碼應用發展提供標準支撐。	1年
2?	衛生健康信息	新冠肺炎基本數據集	標準制定	WS	分為門診、住院、隨訪、康復、中醫、臨床科研、監測等7個部分，提供一套口徑統一、語義明確、結構規范的門診數據集，包括數據集元數據、數據元屬性、值域代碼等方面，約定新冠肺炎專病數據結構。	6個月
3?	衛生健康信息	基層醫療衛生機構對治愈出院后新冠肺炎患者隨訪和健康管理信息系統功能與技術規范	標準制定	WS/T	根據基層醫療衛生機構對新冠肺炎出院患者健康管理、隨訪服務、健康監測、康復指導等內容和業務流程特點，制定信息系統建設規范，包括支撐相關業務功能模塊標準、數據采集標準、數據接口標準等。	6個月
4?	衛生健康信息	發熱門診信息系統功能與技術規范	標準制定	WS/T	根據發熱門診（高風險區域）的業務流程特點，制定信息系統建設規范，包括臨床診療業務功能模塊標準，數據采集標準，數據接口標準等,可為各級醫院發熱門診信息化建設進行指導。	1年
5?	衛生健康信息	重大疾病監測業務協同交換接口規范	標準制定	WS	在《重大疾病監測業務協同數據集》的基礎上，根據各省疾控信息平臺，以及各級各類醫療機構電子病歷建設情況，結合法定傳染病、重點慢性病、精神障礙等疾控管理的業務活動，進行分析、規范和定義各業務數據交換文檔的內容、格式、邏輯關系、組織構架，形成滿足業務工作流程及共享需求的數據交換接口規范。	1年
6?	衛生健康信息	疾病控制基本數據集：麻風病登記報告	標準制定	WS	麻風病例登記信息、狀態信息和管理者工作信息等，明確數據集元數據屬性、數據元屬性等。	1年
7?	醫療衛生建設裝備	應急發熱門診及腸道門診建筑設計標準	標準制定	WS/T	規范綜合醫院感染性疾病門診建筑設計，明確感染性疾病門診建設選址、功能要求、平面布局、工藝流程相關要求及水電暖通等技術要求，滿足感染性疾病的篩查、預警和防控的使用要求。	1年
8?	醫療衛生建設裝備	公共設施臨時應急救治改造標準	標準制定	WS/T	規范應急狀態下依托展覽館、會議中心等公共設施的臨時應急救治基地建設，明確建筑布局、機電暖通、給排水、信息化通訊和基本醫療設備等相關技術要求。	1年
9?	醫療衛生建設裝備	手術室醫學裝備配置標準	標準制定	WS/T	在保障患者安全的前提下，根據手術室功能定位和臨床需求，提出各類型手術室醫學裝備配置標準。	1年
10?	傳染病	新冠肺炎診斷標準	標準制定	WS	確定新冠肺炎的診斷標準（包括疑似病例、臨床診斷病例和實驗室診斷病例）；確定新冠肺炎實驗室診斷方法及結果判定標準（包括分子診斷和血清免疫學診斷）。	6個月
11?	傳染病	百日咳診斷標準	標準修訂	WS	修訂WS?274，增加診斷依據、鑒別診斷、核酸檢測，修訂病原學、流行病學、病原體分離鑒定和百日咳凝集抗體測定。	1年
12?	傳染病	結核病診斷標準?	標準修訂	WS	修訂WS?288，增加各種類型的耐藥結核病術語和定義，診斷依據，診斷原則，診斷和鑒別診斷程序。	1年
13?	寄生蟲病	瘧原蟲檢測?蟲種核酸鑒定法	標準制定	WS/T	規范瘧疾PCR檢測方法的生物安全要求,標本的采集、運輸和保存,主要儀器和試劑，操作流程，質量控制以及結果分析和判定。	1年
14?	地方病	地方性甲狀腺腫診斷標準	標準修訂	WS/T	修訂WS?276，通過問卷、調研、國際標準比較以及現場調查等方式對標準修訂。	1年
15?	地方病	水源性高碘病區控制標準	標準制定	WS/T	建立針對水源性高碘病區控制狀況的評價指標，制定針對不同級別行政區劃的病區控制指標與判定辦法。	1年
16?	營養	人群維生素E篩查方法	標準制定	WS/T	建立測定血液維生素E的高壓液相和液質兩種檢測方法，適用于中國人群的維生素E篩查指標。	1年
17?	環境健康	新冠肺炎防控社區環境衛生管理規范	標準制定	WS/T	研制新冠肺炎疫情期間社區樓道、電梯、樓宇門廳等公共場所消殺、通風換氣等基本要求；安裝集中空調社區對集中通風系統的合理應用；生活垃圾規范處理以及規范社區內寵物飼養的行為等。	6個月
18?	環境健康	二次供水設施衛生規范	標準修訂	GB	修訂GB?17051，修改并增加無負壓變頻設備等新型二次供水設施的衛生要求，調整水質衛生要求中的部分指標及名稱，增加對水箱清洗消毒單位的要求等。	1年
19?	學校衛生	傳染病流行期學生健康監測感染控制技術指南	標準制定	GB/T	主要規范傳染病流行期間學生常見病監測的防控工作，包括：健康監測（體檢）機構針對傳染病的知識與技能培訓、防護用品的準備、監測現場的準備；在監測過程中的防護，包括學生防護、監測重點崗位防護等；消毒要求，包括監測前、監測中及監測結束后的終末消毒，覆蓋監測儀器以及監測人員、學生個人消毒要求。	1年
20?	學校衛生	中小學校教室采光和照明衛生標準	標準修訂 ?	GB	修訂GB?7793，修訂學校教室采光要求（如采光系數、窗地面積比、眩光、各表面反射比等；）和照明要求。	1年
21?	學校衛生	兒童青少年視力健康管理技術服務指南?	標準制定	WS/T	制定視力健康教育與咨詢、近視風險監測預警、檢查評估、綜合干預與動態管理等全周期、全過程的服務流程和效果評價標準。	1年
22?	衛生有害生物防制	蠅類抗藥性檢測方法?家蠅生物測定法	標準修訂	GB/T	修訂GB/T?26349，補充滅蠅餌劑的抗藥性測定方法；進一步完善常見殺蟲藥劑對敏感家蠅種群的診斷劑量。	1年
23?	衛生有害生物防制	病媒生物綜合管理技術規范?化學防治?蚊蟲	標準制定	WS/T	主要規定病媒生物綜合管理中使用衛生殺蟲劑對各類場所蚊蟲實施化學防治的技術要求與方法。	1年
24?	醫療機構管理	醫院供熱系統運行管理 ?	標準修訂	WS	修訂WS?437，依據新發布的法規規范，修訂質量安全、環保、管理等相關內容，加強醫院對有供熱需求的滅菌消毒、衛生熱水、洗漿、空調、食堂、制劑等供熱系統的運行管理。	1年
25?	醫療服務	患者身份識別管理規范	標準制定	WS/T	適用于全國各級各類醫務人員對患者進行正確身份識別，規定身份識別的重點環節、基本原則、技術內容與要求。?	1年
26?	醫院感染控制	醫療機構消毒技術規范	標準修訂	WS/T	修訂WS/T?367，對醫療機構的消毒管理要求，消毒與滅菌的基本原則，常用清潔、消毒與滅菌方法和醫院消毒滅菌的效果監測等方面進行修訂。	1年
27?	醫院感染控制	產房醫院感染預防與控制規范	標準制定	WS/T	規定產房的布局流程及功能設置、人員與物品管理、環境清潔與消毒、手衛生、無菌操作、醫療廢物的管理、職業防護等。	1年
28?	護理	靜脈治療護理技術操作規范	標準修訂	WS/T	修訂WS/T?433，對靜脈治療護理技術操作部分內部進行修改。	1年
29?	臨床檢驗	臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證	標準制定	WS/T	包括細菌、真菌形態學檢查試劑、分離培養系統、手工和自動化鑒定系統、藥敏系統的驗證以及風險評估等。	1年
30?	血液	血液運輸標準	標準修訂	WS/T	修訂WS/T?400，對臨床輸注用血和血液標本運輸提出技術要求。	1年
31?	血液	血站評價指南	標準制定	WS/T	建立評價血站采供血能力、獻血服務水平、血液質量安全和信息化建設的操作指南。	1年
32?	基層衛生健康	基層醫療衛生機構發熱哨點診室設置標準	標準制定	WS/T	根據新冠肺炎疫情常態化防控需要，按照社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院功能定位，通過在基層醫療衛生機構設置具備應急隔離條件的發熱哨點診室，加強基層防護和規范服務流程，提升基層應對突發公共衛生事件和重大傳染病處置能力，有效落實“四早”防控措施。	1年
33?	基層衛生健康	基層醫療衛生服務機構質量管理規范	標準制定	WS/T	基于基層醫療衛生機構功能定位的核心內容的相關質量管理和控制標準。	1年
34?	消毒	消毒劑與抗（抑）菌劑中激素的評價規范及檢驗方法	標準制定	WS/T	建立消毒劑與抗（抑）菌劑中激素的檢驗方法和評價指標	1年
35?	消毒	抗抑菌劑有效成分清單	標準制定	GB	規定抗抑菌劑有效成分清單目錄	1年
36?	老年健康	中國健康老年人標準	標準制定	WS/T	從老年人生理健康、心理健康及良好的社會適應能力等方面制定中國健康老年人標準。	1年
37?	老年健康	居家、社區老年醫療護理員服務標準	標準制定	WS/T	研究和制定適合我國老年人群的居家、社區老年醫療護理員服務標準。	1年
38?	婦幼健康	幼兒園衛生保健工作評估標準	標準制定	WS/T	建立全國幼兒園衛生保健工作評價指標體系及評分常模，對全國幼兒園衛生保健工作質量進行統一評估。	1年
39?	? ? 職業健康	尿中1,3-丁二烯代謝產物1,2-雙羥基-4-（N-乙酰半胱氨酸)-丁烷?（DHBMA)和1-（N-乙酰半胱氨酸)-2-羥基-3-丁烯（MHBMA)的高效液相色譜-質譜/質譜測定方法	標準制定	GBZ/T	通過研究和方法驗證，制定尿中1,3-丁二烯的檢測方法和相應的限值。 ?	1年
40?	職業健康	工作場所空氣中乙草胺的職業接觸限值和檢測方法	標準制定	限值GBZ 方法 GBZ/T	通過現場檢測和實驗室研究，制定工作場所空氣中乙草胺的職業接觸限值和檢測方法。	1年
41?	職業健康	職業衛生技術服務工作規范	標準制定	GBZ	對職業衛生技術服務工作的內容、程序、質量控制、過程管理等做出規定，以規范技術服務全要素全流程，保證技術服務質量。	1年
42?	職業健康	建設項目職業病危害預評價技術導則	標準修訂	GBZ/T	修訂GBZ/T?196，通過修訂相關內容，提高標準的可操作性。	1年
43?	職業健康	職業性慢性化學物中毒的診斷?總則	標準制定	GBZ	《職業病分類和目錄》修訂后，慢性中毒的診斷為開放性條款，制定總則以滿足診斷需求。	1年
44?	職業健康	職業性刺激性化學物致慢性阻塞性肺疾病的診斷標準	標準修訂	GBZ	修訂GBZ/T?237，增加標準的可操作性。	1年
45?	放射衛生	X射線衍射儀及低能射線裝置放射衛生防護標準	標準修訂	GBZ	修訂GBZ?115，并增加能量在5kev-1Mev的離子注入裝置、電子束焊機等其他各類小型非醫用射線裝置防護要求及相應檢測方法。	1年
46?	放射衛生	正電子發射斷層成像設備（PET）質量控制檢測規范	標準制定	WS	正電子發射斷層成像設備（PET）質量控制檢測的要求、檢測項目、檢測周期和檢測方法等。	1年
47?	放射衛生	錐形束X射線CT（CBCT）設備質量控制檢測規范	標準制定	WS	錐形束X射線CT（CBCT）設備質量控制檢測的要求、檢測項目、檢測周期和檢測方法等。	1年
48?	放射衛生	放射工作人員職業健康檢查外周血淋巴細胞微核檢測與應急劑量估算方法	標準修訂	GBZ/T	修訂WS/T?187，提高標準科學性和可操作性。	1年
49?	其他	托育機構質量評估標準	標準制定	WS/T	建立完善托育機構標準規范體系，促進我國嬰幼兒照護服務專業化、規范化發展	1年

二、標準研究項目

序號	專業	項目名稱	項目類別	項目主要內容 ?	完成年限
50?	衛生健康信息	5G、區塊鏈技術在醫療衛生行業應用的標準需求研究	研究	研究5G、區塊鏈等新技術在醫療行業的應用情況及前景，從技術要求、管理要求及評測方法、創新監管、質量和數據安全等角度分析標準需求，提出標準體系框架建議。	1年
51?	其他	兒童青少年心理危機與沖突的系統式干預指南標準前期研究	研究	通過項目研究提出兒童青少年心理危機與沖突的系統式心理健康服務的原則和方法，為家庭、學校、醫療衛生機構等開展兒童青少年心理健康服務提供標準化指導方案。	1年
52?	其他	我國與WHO標準化合作機制研究	研究	通過研究WHO標準化工作機制及其他典型國家參與WHO標準化工作的做法，為我國參與WHO標準化合作提供建議。	1年
53?	其他	衛生健康領域標準聯通共建一帶一路策略研究	研究	通過研究“一帶一路”國家對中國衛生健康標準的需求，提出中國衛生健康標準深度參與“一帶一路”建設策略，為中國衛生健康標準在“一帶一路”國家推廣提出建議。	1年

三、標準實施評估項目

序號	專業	項目名稱	項目類別	項目主要內容	完成年限
54?	職業健康	GBZ?159-2004《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》實施評估	實施評估	對工作場所空氣中化學有害因素監測的采樣方法和技術規范進行評估。	1年
55?	職業健康	GBZ?70-2015《職業性塵肺病的診斷》實施評估	實施評估	對職業性塵肺病的診斷標準進行評估。	1年
56?	放射衛生	常見職業性放射性疾病診斷標準實施評估	實施評估	對外照射急性放射病、外照射慢性放射病、放射性白內障、皮膚損傷和腫瘤等5種常見職業病的診斷標準進行實施評估。	1年