為防止質量事故的發生，減少資源的浪費和經濟損失，避免對顧客的健康造成傷害，根據GSP的相關規定，制定本制度．
1質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致
的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。
??? 2重大質量事故
??? 2.1違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果者；
??? 2.2未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；
??? 2.3由于保管不普，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟者：
??? 2.4銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
??? 3一般質量事故
??? 3.1違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者；
??? 3.2保管、養護不當，致使藥品質量發生變異：
??? 4質量事故的報告程序、時限
??? 4.1發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量管理部在24小時內上報藥品監督管理部門；
??? 4.2質量管理部門應認真查清事故原因，并在3日內向藥品監督管理部門作出書面匯報；
??? 4.3一般質量事故應在當天報質量管理部，由質量管理部認真查清事故原因，及時處理。
??? 5發生事故后，質量管理部應及時通知各有關部門采取必要
的控制、補救措施；
??? 6質量管理部在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即
事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。
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