本標準規定了非可溯源生物質控品研制、驗收、運輸、貯存、使用和處置等全生命周期的質量控制要求，以及質量控制過程中文件編制和標識管理要求。
本標準適用于實驗室生物檢測活動中對于非可溯源生物質控品的質量控制，其他非可溯源質控品或標準物質的質量控制也可參考使用。