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多道生理記錄儀

標 準 號: YY/T 1635-2018
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 上海市醫療器械檢測所、四川錦江電子科技有限公司
發布日期: 2018-12-20
實施日期: 2020-01-01
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更新日期: 2019年04月05日
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內容摘要

本標準規定了多道生理記錄儀的術語和定義、要求、試驗方法。本標準適用于多道生理記錄儀,其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內心電圖特征信號,進行連續記錄和(或)顯示的設備,它描繪每一個心動周期的波形,以及反映為確定心臟節律的節拍變化;該設備還可具有無創血壓監測、有創血壓監測、脈搏血氧飽和度監測等輔助功能。本標準不適用于心電監護儀。

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