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同種異體修復材料 脫礦骨材料的體內成骨誘導性能評價

標 準 號： YY/T 1680-2020
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 浙江大學、中國食品藥品檢定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、廣州醫科大學附屬第三醫院
發布日期： 2020-02-21
實施日期： 2021-01-01
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更新日期： 2020年10月09日
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內容摘要

本標準給出了同種異體的脫礦骨類產品在植入(或注射)人體內時引起或促進骨形成有效性的評估方法及其指南。
本標準適用于脫礦骨及含脫礦骨醫療器械產品的成骨誘導性能評價。
注： 含人類基因重組BMP蛋白的骨植入物也可參考本標準進行體內成骨誘導性能評價。

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