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血管內導管一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求

標 準 號： YY 0285.1-2017
替代情況： 替代 YY 0285.1-2004
發布單位： 國家食品藥品監督管理總局
起草單位： 上海市醫療器械檢測所、貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司
發布日期： 2017-07-17
實施日期： 2019-01-01
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更新日期： 2023年05月17日
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內容摘要

本標準規定了以無菌狀態供應并一次性使用的各種用途的血管內導管的通用要求。
本標準適用于無菌狀態供應并一次性使用的各種用途的血管內導管。
本標準不適用于血管內導管輔件，如YY 0450.1《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》。

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