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內鏡清洗工作站

標 準 號: YY/T 0992-2023
替代情況: 替代 YY/T 0992-2016
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東新華醫療器械股份有限公司、廣東省醫療器械質量監督檢驗所 等
發布日期: 2023-06-20
實施日期: 2024-07-01
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更新日期: 2023年08月01日
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內容摘要

本文件規定了內鏡清洗工作站(以下簡稱內鏡工作站)的分類與型式、要求、標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存,描述了相應的試驗方法。
本文件適用于主要用在醫療機構對軟式或硬式內鏡進行手動清洗,并可使用化學消毒劑進行消毒的內鏡工作站。
本文件不適用于對除軟式內鏡和硬式內鏡外的其他醫療器械進行清洗消毒的產品。

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