本文件提供了用于質量控制（QC）的標準樣品的基本特征，適用于由有能力的人員在實驗室內研制標準樣品的過程（以避免因運輸條件引起的不穩定性）。本文件也適用于很穩定的樣品（在運輸過程中所關注的特性值沒有顯著變化的風險）。本文件的主要用戶是需要研制特定的質量控制樣品（QCM）的實驗室人員。如果有運輸要求，例如實驗室有不同的應用地點或能力驗證計劃，QCM的研制宜參考ISO Guide 34和ISO Guide 35的相關要求。ISO Guide 34和ISO Guide 35中對研制標準樣品（RM）的詳細描述也適用于研制QCM。但對“內部”QCM的要求低于對有證標準樣品（CRM）的要求。QCM的研制包括均勻性和穩定性評估，提供表征相關特性及其變化的指示值，以便于使用。本文件提供了樣品應滿足的質量標準，以證明測量系統處于統計控制之下。有關QCM的應用指南，如繪制質量控制圖，已在參考文獻［3］、［4］、［5］、［6］中涵蓋，故本文件未包含。本文件的框架和結構在主要章節提供了研制QCM的一般信息，在附錄中包含了一些行業的特定案例研究。案例研究并非完整的“操作手冊”，而是突出涵蓋了研制QCM時的關鍵考慮因素。案例研究的復雜程度和詳細性各不相同，包含了行業特定的專業術語，但可提供一系列供實驗室工作人員汲取的信息。參與研制QCM的各方需要對所研制的樣品類型有一定的了解，需注意基體效應和污染等方面的潛在問題。