本文件規定了制備透析濃縮液、透析用液體（用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過）所用水的最低要求。
本文件適用于制備透析濃縮液、透析用液體（用于血液透析、血液透析濾過或血液濾過）所用水。
本文件不涉及水處理設備的使用，及水經處理后與濃縮物混合制成最終透析液的操作。這些操作由透析專業人員負責。本文件不適用于透析液再生系統。