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眼科光學 人工晶狀體 第5部分：生物相容性

標 準 號： YY/T 0290.5-2023
替代情況： 替代 YY/T 0290.5-2008
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 浙江省醫療器械檢驗研究院、愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司、愛爾康(中國)眼科產品有限公司
發布日期： 2023-09-05
實施日期： 2024-09-15
點 擊 數：
更新日期： 2024年10月31日
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內容摘要

本文件規定了人工晶狀體的生物相容性評價專用要求，包括其在生產過程條件下材料的生物相容性評價要求、與生物相容性相關的物理化學特性的評價及眼植入試驗方法。
本文件適用于人工晶狀體。

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