本文件規定了電子人工喉的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于電子人工喉的生產、使用及經銷。適用于由于疾病、意外事故等原因接受喉頭切除手術，喪失了發聲功能的患者。
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