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醫療器械滅菌 環氧乙烷滅菌過程參數放行指南

標 準 號： GB/Z 44877-2024
替代情況：
發布單位： 國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位： 嘉興高是滅菌技術有限公司、廣東省醫療器械質量監督檢驗所
發布日期： 2024-10-26
實施日期： 2026-11-01
點 擊 數：
更新日期： 2024年12月20日
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內容摘要

本文件提供了在環氧乙烷滅菌過程后采用參數放行的方法進行產品滅菌放行的指南，以符合GB18279-2023的要求。


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