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醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息 基礎數據元

標 準 號： NMPAB/T 31203-2023
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 國家藥品監督管理局信息中心、中國標準化研究院
發布日期： 2023-08-17
實施日期： 2023-08-17
點 擊 數：
更新日期： 2023年09月06日
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內容摘要

本文件規定了藥品監管信息中醫療器械（含體外診斷試劑）注冊與備案相關數據元的標識符、中文名稱、短名、定義、數據類型、表示格式、允許值、計量單位、版本和來源。

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