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外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件 含2023年第1號修改單

標 準 號： YY/T 1426.1-2016/XG1-2023
替代情況： 替代 YY/T 1426.1-2016
發布單位： 國家食品藥品監督管理總局
起草單位： 國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、西安交通大學
發布日期： 2023-11-22
實施日期： 2023-11-22
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更新日期： 2024年01月15日
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內容摘要

本標準規定了載荷控制下全膝關節假體磨損試驗中關節部件間的屈曲/伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持續時間、試樣裝配和試驗環境要求。
本標準適用于全膝關節假體。

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