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無源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專用要求 含2023年第1號修改單

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0919-2014/XG1-2023
替代情況： 替代 YY/T 0919-2014
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 等
發(fā)布日期： 2023-11-22
實(shí)施日期： 2023-11-22
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更新日期： 2024年01月15日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)置換植入物的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗(yàn)方法的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于膝關(guān)節(jié)置換植入物。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來自網(wǎng)友 cuigamin 分享，只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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