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口腔醫療器械生物學評價 第4部分:骨植入試驗

標 準 號: YY/T 0127.4-2023
替代情況: 替代 YY/T 0127.4-2009
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 等
發布日期: 2023-11-22
實施日期: 2024-12-01
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更新日期: 2024年01月15日
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內容摘要

本文件描述了口腔醫療器械的骨植入試驗方法。
本文件適用于評價組織對擬長期或持久與口腔骨組織接觸的口腔醫療器械的生物學反應。

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