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醫學實驗室 測量不確定度評定指南

標 準 號: GB/Z 43280-2023
替代情況:
發布單位: 國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位: 北京金域醫學檢驗實驗室有限公司、中南大學湘雅二醫院、希森美康醫用電子(上海)有限公司等
發布日期: 2023-11-27
實施日期: 2024-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2024年06月30日
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內容摘要

本文件提供了醫學實驗室定量結果測量不確定度(MU)的評定和表示指南,也適用于即時檢驗(POCT)系統所得的接近醫學決定限的定量結果的評定。本文件還適用于包含測量步驟的定性方法(定名的)所得結果的測量不確定度評定。在日常檢測中,不建議將測量不確定度評定結果與患者檢測結果一起報告,但在有需求時宜提供。注: 測量不確定度應用示例見附錄B。

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