本文件規定了近紅外腦功能康復評估設備（以下簡稱“設備”）的分類、組成、要求，描述了相應的試驗方法，并對檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的內容做出了規定。 ?
本文件適用于利用近紅外光譜技術對腦功能損傷、發育障礙或病變導致的運動、認知、精神障礙等人群康復過程中腦功能狀況進行評估所用設備的設計、生產、檢驗、使用。