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醫用內窺鏡 內窺鏡攝像系統可靠性設計規范

標 準 號： T/GDMDMA 0004-2021
替代情況：
發布單位： 廣東省醫療器械管理學會
起草單位： 廣東省醫療器械質量監督檢驗所、邁瑞生物醫療電子股份有限公司 等
發布日期： 2021-07-22
實施日期： 2021-07-22
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更新日期： 2022年10月26日
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內容摘要

本文件規定了在內窺鏡檢查和手術中作為內窺鏡功能供給裝置的醫用內窺鏡攝像系統（以下簡稱系統，系統適用種類范圍見附錄A）的可靠性設計基本流程和方法。


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