摘 要：無論是在學術界還是生活中，轉基因生物的安全性問題都是爭議很大的問題。轉基因生物為什么會引發安全問題，現在主要又有哪些轉基因安全問題。作為轉基因作物頭號大國，美國對待轉基因生物十分積極開放，他們對于轉基因生物的安全問題十分有信心，這是因為美國擁有比較完善的監管組織：美國農業部（USDA）、環保署（EPA）、食品藥品管理局（FDA）三個機構，以農業部為主。這三個機構相互協調、配合，共同來完成轉基因生物安全問題的監管。歐盟在轉基因生物的安全性問題上則顯得要謹慎許多，處理得更加保守一些。我國在轉基因生物安全管理方面，仍面臨著較大的問題。因此，解決這些問題是我們在發展轉基因相關產業及安全管理方面踏出的第一步，也是關鍵的一步。
        關鍵詞: 轉基因生物安全；美國；歐盟；風險評估
         1 轉基因生物概述
        1.1 轉基因生物的定義
        將某種生物中具有特殊功能(如抗病蟲害、增加營養成分)的基因片段加到受體生物中, 改造受體生物的遺傳物質, 從而使其農業性狀、營養品質和其他品質發生轉變, 這種基因改造過的生物就是轉基因生物[1].
        1.2 轉基因生物安全問題的由來
        1970年代DNA重組技術的出現拉開了基因革命和生物科技時代的序幕。基因工程在生物學領域迅猛發展，同時，也有越來越多的科學家關注到這項技術帶來的潛在的、間接的危害性，這種危害是一個長期的、綜合的效應。當DNA重組技術在各個領域如農業、醫藥業等大規模生產時，可能會出現嚴重問題。《卡塔赫納在生物安全議定書》的通過并生效，標志著生物安全問題已經引起了國際社會的廣泛關注。
        1.3 轉基因生物的主要安全問題
        所謂轉基因食品安全，大概涉及三個方面的問題：第一，基因產物會不會使人中毒，比如說大豆，轉基因大豆油里可能有抗除草劑基因的成分，它對人有沒有害？或者說抗蟲玉米，它會產生抗蟲蛋白，人吃了是不是會中毒？包括急性毒性、慢性毒性，致畸、致突變、后代影響等；第二個問題是基因產物會不會讓人過敏，現在大約有20%的人群對很多食物，比如說牛奶、豆制品，還有對環境中的一些花粉，容易產生過敏；第三個問題是，即便基因產物是安全的，轉移基因用的載體上還帶有其他成分，比如抗生素選擇標記、非必需DNA等，它們是否安全[2]？
        2 美國與歐盟的轉基因生物安全與管理現狀
        2.1 美國轉基因生物安全與管理現狀
        美國作為最大的轉基因作物國家，擁有很大的轉基因作物總面積，在轉基因生物研究、開發、種植、推廣等環節上，都領先于其他國家。
        2.1.1  美國轉基因生物安全管理概述
        美國目前對轉基因生物安全管理的框架是在二十年前奠定的。隨著生物技術產品沿著基礎研究開發--大田試驗--商業化這一鏈條的發展，美國政府在1986年頒布了“生物技術監管合作框架”，以指導相關聯邦機構如何監管生物技術產品的研發和商業化。根據該生物安全管理框架，被稱為生物技術產品的轉基因生物并沒有被區別對待，而是沿用原來引入新農產品的審批程序，只有少數的非原產的和有致病性的產品才需要審批。這主要歸因于美國視轉基因食品與其對應的傳統食品實質等同，采用以基于產品的管理模式，而非基于過程的管理模式[3]。
        2.1.2 美國監管組織結構圖[4]

        2.2 歐盟轉基因生物安全與管理現狀
        而接連遭遇食品安全危機的歐盟，對于轉基因生物的市場化則要謹慎得多。早在20世紀90年代，世界首例轉基因作物商品化之前，歐盟已經制定了有關轉基因生物的法規，在過去的10 多年里這個法律框架得到進一步的改進和擴大，特別是2003年7 月通過的兩部法規，即《有關轉基因生物可追蹤性和表示及由轉基因生物制成的食品和飼料產品的可追蹤性法規》、《轉基因食品和飼料的條例》、，建立起較為完善的管理轉基因生物的法規體系，成為保護歐盟公民的健康和環境，同時為生物技術建立一體化市場的法律保障。實際上從1998年10月開始，歐盟便不再批準新的轉基因產品上市。1999年，法國、意大利、奧地利、比利時、丹麥、希臘和盧森堡等7個歐盟國家甚至明確地對轉基因產品實施了為期4年的事實上的臨時禁令[3]。
        3 我國的轉基因生物安全管理現狀
        作為一項新興技術，它自誕生之日起就引發了生態安全和食品安全等方面的諸多爭論[5]。轉基因生物的安全性問題，無論是我國的科學家還是民眾，都存在著較大的爭議。近年來，中國出現了一系列涉及到轉基因生物及其產品的案件和糾紛，如雀巢轉基因食品標識糾紛，美國轉基因大豆進口許可證風波等，還有如今沸沸揚揚的轉基因稻米市場化爭議，國內越來越多的學者開始意識到生物安全法律問題研究的重要性，在生物安全立法、管理體制等方面作了很多開創性的研究工作，但是與國外的研究現狀相比，我國對生物安全的法學理論研究滯后于實踐的狀況比較嚴重。因此在生物安全法律規制的框架構建上缺乏足夠的法學理論支撐。就現有的極少量相關研究成果而言，大都出自生物技術專家之手，而非出自法律專家。從采取的研究方式來看，長期以來僅僅引進和介紹國外相關研究成果，研究范圍狹窄，層次相對單薄，沒有建立起獨立和成熟的轉基因生物安全法律研究框架和法學理論。
        2006 年，我國將轉基因生物新品種培育重大專項列入《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》（2006-2020）。2008 年7 月，經國務院常務會議審議，我國啟動了轉基因生物新品種培育重大專項。2009 年6 月，國務院出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》，明確提出要“加快把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業”。2010 年中央一號文件提出，“繼續實施轉基因生物新品種培育科技重大專項，抓緊開發具有重要應用價值和自主知識產權的功能基因和生物新品種，在科學評估、依法管理基礎上，推進轉基因新品種產業化”[6]。
        3.1 我國目前轉基因生物發展問題
        首先，雖然轉基因生物技術不斷發展，但我國轉基因生物管理機構相對單一，這不利于利用其他管理部門資源進行更為有效的生物安全管理。其次，轉基因生物安全評價和許可制度不夠完善。還有，轉基因生物的標識制度標識范圍不夠大，標識內容不夠明確，標識目標不夠清晰。最后，我國轉基因生物的進出口制度缺少對轉基因生物“越境轉移”以及“提前知情同意程序”的規范，與國際法規的銜接力度仍然不夠。
        4 我國轉基因生物未來的發展
        4.1 建立科學的風險評估方法
        作為現代生物技術的核心，它在保障糧食安全、提高產品質量、保護生態環境等方面已顯現巨大潛力[7]。因此，我認為，我國是需要轉基因的。轉基因生物的進一步推廣與發展，離不開科學技術的提高，以此消除民眾的疑慮。而實現的關鍵則是建立科學的風險評估方法。
        按照國際食品法典的定義，風險評估是一個以科學為依據的過程，是對特定時期內因危害暴露而對生命與健康產生潛在不良影響的特征性描述[8]。
        轉基因生物和化學物的風險存在很大差異，按照化學物的風險考慮轉基因生物安全，常常會將科學上不存在的“危害”與轉基因生物進行機械的聯系。讓轉基因生物安全回歸科學的關鍵是，按照國際通行方法對轉基因生物進行風險評估，在相同的方法背景下逐步對轉基因生物安全達成共識。
        4.1.1 開展轉基因生物風險評估培訓
        按照植物、動物、動物用微生物等不同生物類別，對轉基因生物的研發人員、檢測人員以及相關管理人員進行風險評估方法培訓。按照風險評估的分析步驟，協助他們識別風險、分析風險、檢測風險、描述風險。
        4.1.2 編制轉基因生物風險評估手冊
        結合轉基因生物的特性，從危害識別、危害特征描述、暴露評估和風險特征描述著手，編制轉基因生物風險評估手冊。手冊不但要指導風險評估人員如何開展評估，還要告訴他們為什么采取這種方法開展風險評估。
        4.1.3 制定轉基因生物安全檢測指南
        針對轉基因生物存在的風險，有針對性地制定安全檢測指南，使研發者不但能夠正確識別轉基因生物存在的風險，而且能夠根據風險的特征，選擇適合的檢測方法[9]。
        4.2 解決目前存在的問題
        我國應逐漸完善轉基因生物安全管理法規，提高轉基因生物安全立法的等級，建立健全我國的轉基因生物安全管理體系；其次，生物安全管理部門應分工明確，協調有效，管理工作透明化，從而形成一個透明而有效的管理機制；最后，我國的轉基因生物安全管理須以國家利益為主體，以消費者安全為目標，明確生物安全管理的目標，汲取發達國家生物安全管理經驗的同時建立起與我國國情相配套的轉基因生物安全管理方式[10]。
        參考文獻：
        [1]韓梅.農業轉基因生物安全管理現狀及對策[A].江蘇農業科學,2007,(6)
        [2]黃大昉.科學理性認識轉基因安全[J].科技潮,2011,(03)
        [3]林艷梅.美國和歐盟的轉基因生物安全管理現狀[J].環境教育,2007,(04)
        [4]肖唐華，周德翼，李成貴.美國轉基因生物安全行政監管特點分析[J].生態經濟,2008,(03)
        [5] Paul Berg, David Baltimore, Sydney Brenner, et al. Summary statement of the asilomar conference on recombinant DNA molecules[J].Proc. Natl. Acad. Sci.，1975，72（6）：1981- 1984
        [6]汪孝宗.中國需要轉基因嗎[J].中國經濟周刊,2011,(23)
        [7]劉培磊，趙永國，李寧，等.轉基因技術對糧食安全的影響及對策[J].中國農業科技導報，2010，12（4）：1- 5
        [8] 樊永祥.食品安全風險分析（國家食品安全管理機構應用指南）[M].北京：人民衛生出版社，2008
        [9]劉培磊.讓轉基因生物安全回歸科學[A].農業科技管理,2012,12(6)
        [10]陳超,展進濤，廖西元.國外轉基因生物安全管理分析及其啟示[J].中國科技論壇,2007,(9)