第一條 為規(guī)范新食品原料安全性評估材料審查工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例的有關規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條 新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習慣的以下物品：
　　（一）動物、植物和微生物；
　　（二）從動物、植物和微生物中分離的成分；
　　（三）原有結構發(fā)生改變的食品成分；
　　（四）其他新研制的食品原料。
　　第三條 新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
　　第四條 新食品原料應當經過國家衛(wèi)生計生委安全性審查后，方可用于食品生產經營。
　　第五條 國家衛(wèi)生計生委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。
　　國家衛(wèi)生計生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體工作。
　　第六條 擬從事新食品原料生產、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當提出申請并提交以下材料：
　　（一）申請表；
　　（二）新食品原料研制報告；
　　（三）安全性評估報告；
　　（四）生產工藝；
　　（五）執(zhí)行的相關標準（包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等）；
　　（六）標簽及說明書；
　　（七）國內外研究利用情況和相關安全性評估資料；
　　（八）有助于評審的其他資料。
　　另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
　　第七條 申請進口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應當提交以下材料：
　　（一）出口國（地區(qū)）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區(qū)）生產或者銷售的證明材料；
　　（二）生產企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產企業(yè)審查或者認證的證明材料。
　　第八條 申請人應當如實提交有關材料，反映真實情況，對申請材料內容的真實性負責，并承擔法律責任。
　　第九條 申請人在提交本辦法第六條第一款第二項至第六項材料時，應當注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內容。
　　第十條 國家衛(wèi)生計生委受理新食品原料申請后，向社會公開征求意見。
　　第十一條 國家衛(wèi)生計生委自受理新食品原料申請之日起60日內，應當組織專家對新食品原料安全性評估材料進行審查，作出審查結論。