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中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制規(guī)范

標(biāo) 準(zhǔn) 號： GB/T 47336-2026
替代情況：
發(fā)布單位： 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位： 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會、 中華中醫(yī)藥學(xué)會
發(fā)布日期： 2026-03-31
實施日期： 2026-07-01
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更新日期： 2026年04月28日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了中醫(yī)藥臨床研究質(zhì)量控制的總體要求、質(zhì)量控制人員、質(zhì)量控制計劃、一級質(zhì)量控制、二級質(zhì)量控制、三級質(zhì)量控制(必要時)、檔案管理等內(nèi)容。


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