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醫用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第1部分:組成和未固化材料

標 準 號: YY/T 0818.1-2010
替代情況:
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心
發布日期: 2010-12-27
實施日期: 2012-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2019年05月28日
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內容摘要

本部分不提供有機硅粉末、液體和其他形態有機硅的相關信息。本部分所提供的信息用以指導使用者在考慮過各單一組分或副產物的化學、物理以及毒理學性質后,如何選擇適宜的材料。本部分為有機硅材料在醫用領域的典型應用提供了通用信息。有機硅材料的交聯和制作的詳細內容見本規范第2部分。硅橡膠外科植入物的性能另見YY 0334和YY 0484。

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