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醫(yī)用電氣設備 第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

標 準 號: YY 9706.210-2021
替代情況: 替代 YY 0607-2007
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月10日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了物理醫(yī)學實踐所用的神經(jīng)和肌肉刺激器的安全要求。包含經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器和電肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被認為是神經(jīng)肌肉刺激器。本標準不適用于下列設備:用于植入的或與被植入電極連接的設備;用于腦刺激用的設備(如電痙攣治療設備);用于神經(jīng)病學研究的設備;外部心臟起搏器;用于誘發(fā)反應診斷的設備;用于肌電圖的設備;心臟除顫設備。

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