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醫用吸引設備 第3部分:以真空或正壓源為動力的吸引設備

標 準 號: YY/T 0636.3-2021
替代情況: 替代 YY 0636.3-2008
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 遼寧省醫療器械檢驗檢測院
發布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月10日
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內容摘要

本標準規定了由真空或正壓源(文丘里吸引)驅動醫用吸引設備的安全和性能要求,包括用于野外和/或轉運的吸引設備的附加要求。本標準適用于連接至醫用氣體管道系統或氣瓶和文丘里附件的設備,該設備可以是獨立設備,也可以是集成系統的一部分。
本標準不適用于:中央動力系統(通過負壓/壓縮空氣產生)、車輛和建筑物的管道系統以及墻壁連接器;吸引導管、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;注射器;牙科吸引設備;麻醉氣體凈化系統;實驗室吸引設備;自體輸液系統;用于傷口引流的封閉系統;黏液提取器,包括新生兒黏液提取器;吸杯設備(產科用);吸乳器;脂肪抽吸設備;子宮吸引設備;羽流疏散系統。

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