本標準規定了預期修復或再生骨組織植入物骨形成活性的體內臨界尺寸骨缺損評價通則；對骨缺損動物模型的制備、骨缺損部位及范圍、缺損類型、植入物的制備和評價提供了相關參數。
本標準適用于部分臨界尺寸骨缺損模型的制備，以及合理利用臨界尺寸骨缺損模型對具有誘導或促進骨生長的骨組織工程醫療產品的測試和評價。