【摘要】藥品安全的影響因素存在于醫院的各個環節，切實做好藥品風險性防范，對保障患者用藥安全，減少或避免藥品安全性事件的發生至關重要。
??????? 【關鍵詞】藥品；安全管理；風險防范
??????? 加強藥品管理，保證患者用藥安全，是醫院藥劑工作的重要環節[1]。為加強醫療安全管理，避免或減少影響藥品安全的各種因素的發生，醫院要制定相關工作制度及要求，以加強臨床用藥的安全性。本文通過分析我院藥品安全管理中存在的問題，對如何加強藥品風險性防范提出解決措施，確保用藥安全、合理。
??????? 1. 藥品安全的影響因素
??????? 1.1 藥品質量風險
??????? 藥品質量風險管理貫穿于藥品生命周期的各個階段-設計、開發、注冊、生產、銷售、流通等。目前，我國藥品生產企業數量龐大，醫藥行業內普遍存在低水平、重復生產的現象，加劇了競爭的激烈程度。為了尋求利潤最大化，藥品生產企業往往采用改換包裝規格、對付藥品招標給高額回扣等不正當競爭手段，而在加強藥品生產管理、提高藥品質量和新藥科研等關鍵環節上卻不愿有更多的投入。部分企業為了降低生產成本，不惜代價降低主藥含量，降低了藥品的質量。還有部分人員違法亂紀，故意生產假藥，盜用正規生產企業藥品的批準文號和商標進行銷售。這些行為，從源頭上降低了藥品質量，造成藥品不良反應增多、藥品療效出現明顯差異的局面。阿糖胞苷中混入硫酸長春新堿，刺五加注射劑和茵梔黃注射劑的質量安全事故，齊二藥、欣弗等藥害事件，突顯出當今藥品安全問題之嚴峻。
??????? 1.2運輸、貯存保管和管理不當
??????? 藥品生產廠家或批發公司往往為了降低運輸成本，提高利潤，一般都采用集中運輸。藥品互相疊放，運輸過程中藥品之間難免產生碰撞，嚴重者可造成蓋松，導致藥品污染。如不能及時發現，可能會流通到臨床，給患者生命安全帶來危險。
??????? 藥品有效期受溫度、濕度、光線等因素影響，如果藥品有特殊要求而未按要求貯存，會縮短藥品的有效期，使藥品效價降低或變質，從而影響藥品療效甚至出現毒性反應。如維生索Kl注射液，未嚴格避光保存會導致變色。過期藥品未及時清除，會造成臨床用藥的安全隱患。
??????? 不同規格、不同劑量及不同顏色的藥品混裝，藥品與藥柜上標簽不符，藥品擺放混亂等管理不當的現象，均能導致用錯藥或因取藥不準確而延誤搶救時機，造成醫療差錯和事故的發生。
??????? 1.3 注射劑輔助劑的問題
??????? 除藥物本身成分外，其注射劑中的添加劑、增溶劑、穩定劑、著色劑、賦形劑，化學合成中產生的雜質，藥物本身的氧化、還原、分解、聚合等所形成的雜質，均能成為過敏原物質而致機體過敏，從而誘發各種類型的超敏反應。如聚氧乙烯蓖麻油聚合物是非離子型表面活性劑，作為難溶藥物的增容劑靜脈給藥，具有一定的化學活性，可產生嚴重過敏反應、高脂血癥、外周神經病變等。
??????? 1.4 中藥注射劑的問題
??????? 中藥注射劑是我國獨創和特有的藥物劑型，為廣大群眾的健康保障發揮了積極的作用。隨著中藥注射劑的廣泛使用，其安全性問題也日益引起重視。
??????? 中醫強調辨證論治。臨床上往往將中藥功能主治生搬硬套在西醫的疾病診斷和癥狀表現上[2]，由此造成許多不合理用藥的現象。同時由于中藥注射液生產工藝的限制且成分比較復雜，與其他藥物配伍，可能發生的不良反應往往難以預測，中藥注射液的規范使用應引起臨床足夠的重視。
??????? 從藥品安全性事件的相關性來看，影響藥物安全性的相關因素可以歸納為藥物因素和使用因素兩個方面[3]。超功能主治用藥、給藥途徑和(或)給藥方式不當、配制溶劑使用不當、給藥速度過快、超劑量用藥、違反配伍禁忌等，均會導致安全性事件的發生，如2006年的“魚腥草事件”、2008年的“完達山刺五加注射液事件”及2009年的“清開靈注射液事件”等，給病人的身心健康帶來極大影響。